Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

PALLIACHIM : Étude visant à évaluer l’intérêt d’un test permettant de déterminer la pertinence d’une thérapeutique anticancéreuse palliative. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’intérêt d’un test permettant de déterminer la pertinence d’une thérapeutique anticancéreuse palliative, chez des patients ayant un cancer avancé ou métastatique. Après analyse de facteurs biologiques, le médecin complètera une grille d’aide à la décision afin de choisir le traitement le mieux adapté pour chaque patient. Le traitement choisi sera ensuite discuté avec le patient avant d’être prescrit.

• Pays France,
• Organes Côlon ou Rectum (colorectal), Sein, Poumon, type non à petites cellules, Pancréas, Ovaire, Prostate, Rein,
• Spécialités Soins Palliatifs,

XL147-202 : Essai de phase 1-2 évaluant la tolérance de XL147 ou de XL765 associées au létrozole, chez des patientes ayant un cancer du sein positif aux récepteurs hormonaux, négatifs à HER2 et réfractaire à un inhibiteur de l’aromatase non stéroïdien. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de déterminer la dose de XL147 ou de XL765 à administrer en association avec le létrozole, chez des patientes ayant un cancer du sein. Les patientes recevront des comprimés de létrozole tous les jours, associés à des comprimés de XL147 tous les jours ou à des comprimés de XL765 deux fois par jour.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Hormonothérapie,

CirCé01 : Essai de phase 3 randomisé comparant l’évaluation précoce de l’efficacité de la chimiothérapie par mesure des cellules tumorales circulantes à l’évaluation clinico-radiologique habituelle, chez des patientes ayant un cancer du sein métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai de savoir si le suivi de l’efficacité des chimiothérapies par les cellules tumorales circulantes (CTC) peut permettre d’améliorer à la fois la durée et la qualité de vie des patientes qui doivent recevoir une chimiothérapie pour un cancer du sein métastatique. Les patientes auront tout d’abord une première prise de sang avant le début de la chimiothérapie afin de déterminer si les CTC sont détectables. Les patientes ayant des CTC détectables seront réparties de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patientes du premier groupe recevront une troisième ligne de chimiothérapie et l’efficacité du traitement sera évaluée de manière standard. Les patientes du deuxième groupe recevront également une troisième ligne de chimiothérapie, mais l’évaluation de l’efficacité du traitement sera effectuée grâce à la mesure des CTC prélevées trois à cinq jours avant la deuxième cure de chimiothérapie. Si le traitement est efficace, les patientes recevront la deuxième cure de chimiothérapie, et les évaluations ultérieures auront lieu comme dans le premier groupe. Si le traitement est inefficace, la deuxième cure ne sera pas administrée et les CTC pourront être utilisées pour évaluer d’autres traitements.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Chimiothérapie, Pharmacologie - Recherche de Transfert,

STORM : Essai évaluant la valeur prédictive et pronostique des polymorphismes constitutionnels, chez des patientes ayant un cancer du sein métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer la valeur prédictive et pronostique des polymorphismes constitutionnels, chez des patientes ayant un cancer du sein métastatique. Un prélèvement de sang sera effectué pour conservation et analyse de l’ADN. Les patientes rempliront un questionnaire épidémiologique et seront traitées selon les standards du centre. Les patientes seront suivies tous les six mois pendant trois ans, puis tous les ans jusqu’à au moins cinq ans.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Analyse Génétique,

TSARINE-0602 : Essai de phase 3 randomisé évaluant l'intérêt de l'irradiation prophylactique cérébrale (IPC) chez des patientes ayant un cancer du sein métastatique surexprimant HER2/neu et traité par trastuzumab. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'évaluer l'intérêt de la réalisation d'une radiothérapie en prévention de la survenue de métastases au niveau du cerveau chez des patientes ayant un cancer du sein métastatique. Les patientes seront réparties de façon aléatoire entre deux groupes. Dans le premier groupe, les patientes recevront un traitement par trastuzumab (Herceptin®) administré en perfusion une fois par semaine pendant 52 semaines ou une fois toutes les 3 semaines. Une chimiothérapie pourra être associée à ce traitement. Dans le deuxième groupe, les patientes recevront le même traitement que dans le premier groupe mais une radiothérapie préventive sera réalisée en plus au niveau cérébral. La radiothérapie aura lieu 5 jours par semaine pendant 2 semaines et demi. Les patientes seront suivies pendant 3 ans.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Radiothérapie, Thérapies Ciblées,

Novartis CRAD001J2102 : Essai de phase 1 en comparaison de doses, évaluant un traitement par évérolimus associé à trastuzumab et vinorelbine chez des patients ayant un cancer du sein. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A Phase Ib Study Investigating the Combination of Everolimus With Trastuzumab and Vinorelbine in Patients With HER2-Overexpressing Metastatic Breast Cancer.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

ITAC 0203 : Essai de phase 2 évaluant un traitement par greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques, préparé par un conditionnement à intensité réduite, chez des patientes ayant un cancer du sein métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’une greffe préparée un conditionnement à "intensité réduite", chez des patientes ayant un cancer du sein métastatique. Le donneur recevra, pendant 5 à 6 jours, un traitement par G-CSF pour le prélèvement du greffon ; le greffon sera issu de cellules souches sanguines ou, en cas d'échec, de la moelle osseuse. Le conditionnement des patients receveurs, débuté 6 jours avant la greffe, comprendra une cure médicamenteuse à base de fludarabine, de busulfan et de thymoglobuline.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Greffe,

Genentech AVF3693g : Essai de phase 3 randomisé, en double aveugle évaluant l’efficacité et la tolérance d’un traitement par bévacizumab associé à une chimiothérapie chez des patients ayant un cancer du sein. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] A phase III, multicenter, randomized, placebo-controlled trial evaluating the efficacy and safety of bevacizumab in combination with chemotherapy regimens in subjects with previously treated metastatic breast cancer.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Thérapies Ciblées, Chimiothérapie,

"NH Sein" : Essai de phase 2 évaluant l'association trastuzumab et vinorelbine en deuxième ligne de traitement chez des patientes ayant un cancer du sein métastatique. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'évaluer l'efficacité et la tolérance de l'association d'un anticorps monoclonal, le trastuzumab (Herceptin®) à la vinorelbine (Navelbine®) en deuxième ligne de traitement chez des patientes ayant un cancer du sein métastatique. Les patientes recevront du trastuzumab en perfusion de 90 à 30 min, une fois par semaine et de la vinorelbine en perfusion de 20 min, 2 semaines sur 3, pendant 9 semaines. Lorsque les deux traitements sont administrés le même jour, le trastuzumab est administré avant la vinorelbine. En cas de maladie stable, le traitement sera poursuivi pendant 9 semaines supplémentaires. Au-delà, c'est l'investigateur qui décidera de la poursuite ou non du traitement. En cas de réponse au traitement, le traitement sera poursuivi jusqu'à progression de la maladie ou mauvaise tolérance.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

MODEL 1 : Essai pilote de phase 1 visant à déterminer la dose maximale tolérée de l'association docétaxel et épirubicine chez des patientes ayant un cancer du sein métastatique. [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est de déterminer les doses de deux médicaments communément utilisés en chimiothérapie, le docétaxel (Taxotère®) et l'épirubicine (Farmorubicine®), en tenant compte des caractéristiques biologiques de chaque patiente permettant ainsi une meilleure efficacité et une meilleure tolérance du traitement. Différentes doses ("paliers") seront testées sur des groupes de patientes différentes. Un bilan initial comprendra des dosages biologiques, une échographie cardiaque et un scanner thoraco-abdominal. Les patientes recevront 6 cures de chimiothérapie espacées de 2 semaines : le docétaxel et l'épirubicine seront administrés en perfusion continue grâce à une pompe électronique pendant 2 à 3 jours en fonction du palier de doses. Des prélèvements sanguins seront réalisés régulièrement au cours de la première cure pour le dosage des produits et pour le dosage de certaines cellules (globules blancs, globules rouges et plaquettes) afin d'ajuster la posologie lors des cures suivantes. L'efficacité de la chimiothérapie sera évaluée après la troisième et la sixième cure. Les patientes pourront également participer à une étude pharmacogénétique (étude du matériel héréditaire) destinée à mieux comprendre le mode d'action des médicaments de type docétaxel, les taxanes.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Chimiothérapie,